Immunogenicity and Safety of 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Children Previously Immunized With 7-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine

27/12/2011

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Immunogenicity and Safety of 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Children Previously Immunized With 7-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine
Frenck R Jr, Thompson A, Yeh SH, London A, Sidhu MS, Patterson S, Gruber WC et al. Pediatr Infect Dis J 2011; 30(12): 1086-91
Palabra clave: Neumococo

Ensayo clínico que evalúa la inmunogenicidad y seguridad de administrar Prevenar 13 a niños sanos previamente vacunados con al menos 3 dosis de Prevenar.

Estudio multicéntrico realizado en 32 sitios de EEUU en el que se tomaron niños de entre 15 meses y 2 años de edad (grupo 1, n=109) a los que se les administró 2 dosis de Prevenar 13 y niños entre 2 y 5 años (grupo 2, n=175) que recibieron una dosis.

Se consiguieron títulos protectores de anticuerpos en al menos el 98% de los niños de ambos grupos frente a 12 de los 13 serotipos incluidos en la vacuna. El porcentaje de niños con título protector fue menor (94,5 y 92% en los grupos 1 y 2 respectivamente) frente al serotipo 3. La reactogenicidad observada fue leve y auto limitada.

Los autores concluyen que la vacuna Prevenar 13 fue segura e inmunógena en niños que habían recibido previamente la vacuna Prevenar, proporcionando protección frente a los 6 serotipos adicionales. Los autores indican que una de las limitaciones del estudio fue la falta de datos respecto a si una sola dosis podría ser suficiente en los niños entre 15 meses y 2 años puesto que sólo se midieron los títulos de anticuerpos después de la administración de las dos dosis.

El estudio viene a proporcionar datos similares a los ya conocidos.

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