Immunogenicity and Safety of a Combination Pneumococcal-Meningococcal Vaccine in Infants: A randomized controlled trial

10/04/2005

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Immunogenicity and Safety of a Combination Pneumococcal-Meningococcal Vaccine in Infants: A randomized controlled trial
Buttery JP, Riddell A, McVernon J, Chantler T, Lane L, Bowen-Morris J, Diggle L, et al. JAMA 2005; 293:1751-1758
Palabra clave: Neumococo. Meningococo

El éxito de las vacunas conjugadas en el descenso de la enfermedad debida a Streptococcus pneumoniae y Neisseria meningitidis C hace que se plantee combinar las vacunas para “aligerar” los calendarios vacunales. Para ello se plantean determinar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna (Pnc9-MenC), combinación de la 9-valente neumocócica y la meningocócica C administradas en el Reino Unido en calendario vacunal a los 2, 3 y 4 meses. Diseñan un ensayo controlado, aleatorizado en fase 2 desde agosto de 2000 a enero de 2002, sobre 240 niños sanos entre 7 y 11 semanas de 2 centros de salud del Reino Unido con seguimiento domiciliario con visitas a los 2,3,4 y 5 meses. Se administraron, además de las vacunas de rutina ( [DTwP], [Hib] polyribosylribitol phosphate-tetanus toxoid protein conjugate, VPO). , Pnc9-MenC (n = 120) o vacuna monovalente conjugada meningitis C (MenC) (n = 120) . Se midió la inmunogenicidad de la vacuna de meningococo C por SBT (título bactericida en suero) un mes después de la 3ª dosis y se midieron las tasas de reacciones tras la vacunación.

La inmunogenicidad del componente MenC se redujo en el grupo Pnc9-MenC con respecto al grupo MenC (media geométrica SBT, 179 [95% {CI}, 133-243] frente a 808 [95% CI, 630-1037], respectivamente; P <.001). La proporción de SBT(de meningococo C) mayor de 1:8 fue menor en el grupo Pnc9-MenC que en grupo MenC (95% vs 100%, P  = .05). La concentración media geométrica de anticuerpos coadministrando vacuna Hib era menor en el grupo Pnc9-MenC que en el grupo MenC (2.11 [95% CI, 1.57-2.84] µg/mL vs 3.36 [95% CI, 2.57-4.39] µg/mL; P  = .02), al igual que los anticuerpos frente a difteria (0.74 [95% CI, 0.63-0.87] µg/mL vs 1.47 [95% CI, 1.28-1.69] µg/mL; P <.001). Pnc9-MenC fue inmunogénica para 9 serotipos, con respuestas mayores de 0.35 µg/mL observadas en más del 88% de los niños. Se observó un aumento de la irritabilidad y un descenso de la actividad tras la 3ª dosis en el grupo Pnc9-MenC. Como conclusiones los autores comentan que la combinación de las vacunas Pnc9-MenC administrada a niños de 2, 3, y 4 meses demuestra una inmunogenicidad reducida para meningococo C comparado con la vacuna MenC. La inmunogenicidad de la coadministración de Hib y DTwP también disminuyó. La vacuna Pnc 9-MenC fue segura e inmunogénica para todos los serotipos. La reducción de la inmunogenicidad de Meningitis C puede reducir el desarrollo de la vacuna Pnc 9-MenC.

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