Immunogenicity and safety of a two-dose schedule of whole-virion and AS03A-adjuvanted 2009 influenza A (H1N1) vaccines: a randomised, multicentre, age-stratified, head-to-head trial

7/01/2011

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Immunogenicity and safety of a two-dose schedule of whole-virion and AS03A-adjuvanted 2009 influenza A (H1N1) vaccines: a randomised, multicentre, age-stratified, head-to-head trial
Nicholson K, Abrams K, Batham S, Clark T, Hoschler K, Lim W et al. Lancet Infectious Diseases 2011; 11: 91-101
Palabra clave: Gripe

Los autores plantean un ensayo clínico aleatorio, ciego y controlado en adultos de 18 a 44 años, 45 a 64 y de más de 65 años para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de dos vacunas pandémicas administradas en pauta de dos dosis separadas por un intervalo de 21 días: una vacuna de virus enteros cultivada en células Vero y conteniendo 7.5 mcgs de hemaglutinina y otra de viriones con adyuvante AS03 y conteniendo 3.75 mcgs de hemaglutinina.

Al día 21 y tras una dosis el 94% y el 71% de los de 18 a 44 años, el 77% y el 39% de los de 45 a 64 años y el 51% y el 32% de los más de 65 años tenían títulos por inhibición de la hemaglutinación superiores a 1:40, tras recibir vacuna adyuvada o de viriones enteros, respectivamente. Al día 42 y tras dos dosis, el 100% y el 73% de de 18 a 44 años, el 91% y 43.9% de los de 45 a 64 años y el 76% y el 36% de más de 65 años alcanzaban esos títulos.

Por otra parte la vacuna de viriones se asoció con menos efectos locales y sistémicos que la vacuna adyuvada. Es destacable que los que recibieron vacunas adyuvadas tuvieron un absentismo de 24 horas significativamente mayor, y por efectos sistémicos, que los que recibieron vacunas de virus enteros.

Los autores concluyen que a pesar de contener la mitad de antígeno la vacuna adyuvada es más inmunógena en todos los grupos de edad. No encontraron evidencias de que la recepción de la vacuna estacional 2008-2009 redujera las respuestas a las vacunas pandémicas aunque el poder estadístico no era muy alto. Al igual que con las vacunas estacionales, las respuestas en el grupo de mayores de 65 años fueron inferiores a las observadas en los de menor edad y preocupante es que la segunda dosis no logró remontar llamativamente esta respuesta que sí fue mucho mejor con las vacunas adyuvadas. Piensan que su estudio avala la decisión de compra de vacunas que en su momento decidió el Departamento de Salud del Reino Unido. El estudio se acompaña de una editorial.

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