Immunogenicity and safety of an inactivated hepatitis A vaccine When coadministered with diphtheria-tetanus-acellular pertussis and Haemophilus influenzae type b vaccines in children 15 months of age

27/10/2011

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Immunogenicity and safety of an inactivated hepatitis A vaccine When coadministered with diphtheria-tetanus-acellular pertussis and Haemophilus influenzae type b vaccines in children 15 months of age
Trofa AF, Klein NP, Paul IM, Michaels MG, Goessler M, Chandrasekaran V et al. Pediatr Infect Dis J 2011; 30(9): e164-169
Palabra clave: Hepatitis A

El estudio evalúa la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna frente a la Hepatitis A (Havrix 720) al ser coadministrada con la vacuna DTPa y Hib en niños de 15 meses de edad.

Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado realizado en EEUU entre noviembre 2003 y diciembre 2007 con 3 brazos: grupo A) 135 niños recibieron dos dosis de Havrix 720 separadas 6-9 meses, grupo B) 127 niños Havrix 720+DTPa+Hib y a los 6-9 meses una segunda dosis de Havrix 720 y grupo C) 132 niños recibieron DTPa+Hib a los 30 días una dosis de Havrix 720 y a los 7-10 meses una segunda dosis de Havrix 720. Se midió la respuesta antes de la primera vacuna y a los 30 días después de cada dosis, los tasas de seropositividad frente a Hepatitis A se midieron 31 dosis después de la segunda dosis.

Después de dos dosis de vacuna frente Hepatitis A todos los niños de los 3 grupos fueron seropositivos. La coadministración de las vacunas estudiadas no presentó ningún impacto en la inmunidad respecto a ninguno de los antígenos administrados. Las vacunas fueron bien toleradas en todos los grupos, si bien se observó una mayor reactogenicidad local en el grupo en el que se administraron 2 vacunas al mismo tiempo.

Los autores concluyen que una pauta de 2 dosis de vacuna frente a Hepatitis A fue bien tolerada e inmunógena comenzando a los 15 meses de edad. La coadministración de las vacunas DTPa y Hib no influyen en la respuesta de los antígenos administrados.

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