Immunogenicity and safety of an investigational multicomponent, recombinant, meningococcal serogroup B vaccine (4CMenB) administered concomitantly with routine infant and child vaccinations: results of two randomized trials

27/01/2013

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Immunogenicity and safety of an investigational multicomponent, recombinant, meningococcal serogroup B vaccine (4CMenB) administered concomitantly with routine infant and child vaccinations: results of two randomized trials

Vesikari T, Esposito S, Prymula R, Ypma E, Kohl Y,Toneatto D et al. The Lancet, Early Online Publication, 14 January, 2013.
Palabra clave: Meningococo B. Vacuna

Se describen los resultados de un ensayo clínico fase III en la que 2627 lactantes europeos reciben una vacuna multicomponente recombinante frente a N meningitidis serogrupo B a los 2, 4 y 6 meses más un recuerdo, con o sin vacunas hexavalentes, antineumocócicas de 7 serotipos o antimeningocócicas conjugadas con CRM, para estudiar la inmunogenicidad y la seguridad. La inmunogenicidad tras las tres dosis de primovacunación fue muy buena para dos antígenos vacunales (fHBP y NadA) y bastante aceptable para los otros dos antígenos de la vacuna (NHBA y proteínas de membrana externa de la cepa neozelandesa). Tras la dosis de recuerdo de los 12 meses el 95%-100% de los vacunados presentaron títulos de hSBA ≥1:5 para los cuatro antígenos. Respecto a la reactogenicidad es destacable la fiebre superior a 38,5º que se constató en el 77% de los lactantes tras cualquiera de las dosis de vacuna cuando se coadministraba con hexavalente y antineumocócica, mientras que alcanzaron dicha temperatura el 45% de los que recibieron solo hexavalente más antineumocócica y el 47% tras recibir éstas últimas junto a la antimeningocócica. Loa autores concluyen que esta vacuna ofrece una solución innovadora frente a la causa más importante de meningitis en la infancia aunque es reactogénica cuando se administra simultáneamente con las vacunas del calendario sistematico.

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