Immunogenicity and Safety of Human Papillomavirus-16/18 AS04-adjuvanted Vaccine Coadministered With Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, and Acellular Pertussis Vaccine and/or Meningococcal Conjugate Vaccine to Healthy Girls 11 to 18 Years of Age: R

27/12/2011

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Immunogenicity and Safety of Human Papillomavirus-16/18 AS04-adjuvanted Vaccine Coadministered With Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, and Acellular Pertussis Vaccine and/or Meningococcal Conjugate Vaccine to Healthy Girls 11 to 18 Years of Age: Results From a Randomized Open Trial
Wheeler CM, Harvey BM, Pichichero ME, Simon MW, Combs SP, Blatter MM et al. Pediatr Infect Dis J 2011; 30(12): e225-34.
Palabra clave: Papiloma

El objetivo del estudio es valora la reactogenicidad y la posible interferencia inmunológica al coadministrar la vacuna frente al papiloma (Cervarix), dTpa (Boostrix) y antimeningocócica conjugada tetravalente (Menactra).

Ensayo clínico aleatorizado realizado en 48 centros de EEUU entre los años 2000 y 2008 en el que participaron 1.339 niñas de 11 a 18 años (1.193 completaron estudio) a las que se aleatorizó en 6 grupos para recibir únicamente la vacuna Cervarix o coadministrándoles (con diferentes pautas) las vacunas Boostrix y Menactra.

Se cumplieron los criterios predefinidos de no inferioridad para todos los resultados previstos de inmunogenicidad, demostrando similar inmunogenicidad de las 3 vacunas administradas solas o coadministradas. Tampoco se observaron diferencias en el perfil de reactogenicidad cuando se utilizaron pautas en las que se coadministraron varias vacunas.

Los autores concluyen que la administración concomitante de las tres vacunas no interfiere en la respuesta inmune de ninguna de ellas y tiene un aceptable perfil de seguridad en este grupo de edad.

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