Immunogenicity and safety of measles-mumps-rubella, varicella and Haemophilus influenzae type b vaccines administered concurrently with a fourth dose of heptavalent pneumococcal conjugate vaccine compared with the vaccines administered without heptavalent

24/09/2006

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Immunogenicity and safety of measles-mumps-rubella, varicella and Haemophilus influenzae type b vaccines administered concurrently with a fourth dose of heptavalent pneumococcal conjugate vaccine compared with the vaccines administered without heptavalent pneumococcal conjugate vaccine
Black S, Cimino C, Hansen J, Lewis E, Ray et al. Pediatr Infect Dis J 2006; 25: 306-311
Palabra clave: Neumococo

El objetivo del estudio es evaluar la respuesta inmune y la seguridad frente a una pauta combinada de triple vírica, varicela y Hib administradas de forma concomitante con una dosis de recuerdo de vacuna conjugada heptavalente. Se trata de un ensayo clínico realizado en California entre mayo de 2001 y 2002. La población elegida fueron niños sanos entre 12 y 15 meses que habían recibido previamente las series primarias de Hib y neumocócica. Los niños se aleatorizaron en 2 grupos, el grupo 1 recibió todas las vacunas en la misma visita, el grupo 2 recibió la triple vírica, Hib y varicela en una visita y la neumocócica 6 semanas más tarde. Se les hizo el seguimiento correspondiente para vigilar la seguridad e inmunogenicidad. El número total de individuos fue de 694 niños. Para el estudio de inmunogenicidad se analizaron los resultados de 627 individuos, observándose que las diferencias en la respuesta eran menores de un 10%, aunque se vio una respuesta diferente frente al Haemophilus, esta no se consideró con relevancia clínica puesto que la respuesta en los 2 grupos fue lo suficientemente alta. Respecto a la seguridad sólo se observó una tendencia a presentar mayor frecuencia de febrícula en el grupo 1. Como conclusión final, los autores dicen que de los datos de seguridad e inmunogenicidad de este estudio apoyan la administración concomitante de las 4 vacunas.

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