Immunogenicity and safety of the quadrivalent meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y tetanus toxoid conjugate vaccine (MenACWY-TT) in 2-10-year-old children: results of an open, randomized, controlled study

27/06/2013

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Immunogenicity and safety of the quadrivalent meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y tetanus toxoid conjugate vaccine (MenACWY-TT) in 2-10-year-old children: results of an open, randomized, controlled study

Knuf M, Romain O, Kindler K, Tran PM, Pankow-Culot H, Fischbach T, Kieninger-Baum D, Bianco V, Baine Y, Miller J. Eur J Pediatr 2013; 172: 601-612
Palabra clave: Meningococo

En Europa, los serogrupos de N. meningitidis prevalentes son Men B y Men C. Pero en algunos países europeos se han detectado enfermedades causadas por Men A, Men W-135 y Men Y. Dada la potencial evolución de estas cepas y el incremento de viajes a áreas de alta endemicidad, es necesario contar con vacunas que ofrezcan una protección más amplia de lo habitual. El presente trabajo se diseñó para estudiar la inmunogenicidad de una vacuna MenACWY-TT (NimenrixTM, GSK) respecto a una monovalente MenC-CRM197 comunmente utilizada (MenjugateTM, Novartis), en niños de 2 a 10 años de edad. Se trata de un estudio en fase III efectuado en 20 centros alemanes y en 11 franceses, entre mayo 2008 y enero 2009. Incluyó 414 niños: 311 vacunados con 1 dosis de Men ACWY-TT y 103 con una de MenC. La inmunogenicidad obtenida con una dosis de MenACWY-TT frente a MenC no fue inferior a la inducida por una dosis de Men C-CRM197 en términos de respuesta vacunal. Sin embargo, tras la vacunación con MenACWY-TT, se obtuvieron títulos medios geométricos (GMT) frente a MenC menores que con MenC-CRM197. Esto puede estar relacionado con la inferior dosis de polisacáridos capsulares de la vacuna MenACWY-TT (5 mcg) respecto a la MenC-CRM197 (10 mcg). La significación clínica de este resultado se desconoce: de hecho, >99% de niños presentaron títulos considerados seroprotectores frente a todos los serogrupos vacunales al mes dela inmunización.

Se concluye que MenACWY-TT ofrece una adicional protección para los niños europeos frente a los serogrupos meningocócicos A, W-135 e Y, mientras mantiene la protección frente al serogrupo C. De todos modos, se están desarrollando más estudios al respecto, puesto que GMT bajos pueden tener un impacto sobre la persistencia de los anticuerpos en suero, aspecto importante para la prevención de la enfermedad meningocócica, de breve período de incubación. La reactogenicidad global de la vacuna tetravalente resultó aceptable, similar a la aportada por otros estudios.

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