Immunogenicity of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine administered according to 4 different primary immunization schedules in infants. A randomized clinical trial

27/09/2013

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Immunogenicity of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine administered according to 4 different primary immunization schedules in infants. A randomized clinical trial

Spijkerman J, Veenhoven R, Wijmenga-Monsuur A, Elberse K, van Gageldonk P, Knol M et al. A randomized clinical trial. JAMA 2013;310:930-937.
Palabra clave: Neumococo. Vacuna. Inmunogenicidad. Pautas

Los autores evalúan el esquema óptimo de vacunación en 400 lactantes sanos comparando cuatro pautas diferentes, mediante un ensayo clínico abierto, poblacional, paralelo y aleatorio en Holanda llevado a cabo entre junio de 2010 y enero de 2011 con un seguimiento hasta la edad de 12 meses. Los niños se asignaron equitativamente para recibir la vacuna en: a) 2, 4 y 6 meses, b) 3 y 5 meses, c) 2, 3 y 4 meses, y d) 2 y 4 meses, todos ellos con un recuerdo a los 11.5 meses. Se midieron los GMC de los serotipos incluidos en la vacuna al mes de la dosis de recuerdo como end- point primario, al mes de finalizar las series primarias, a los 8 meses de edad y antes de la dosis booster como end-point secundario. Al mes de la dosis de recuerdo las GMC no difirieron entre esquemas en 70 de 78 comparaciones, sin embargo el esquema 2, 4, 6 fue superior al 2, 3 y 4 meses para los serotipos 18C y 23F, y superior al 2,4 para los serotipos 6B, 18C y 23F.

Para el serotipo 1, la pauta 3,5 fue superior a todos los demás esquemas. Las concentraciones geométricas medias para los 13 serotipos oscilaron entre 1.5 y 19.9 mcgs/mL. Al mes de finalizar las series primarias la pauta 2-4-6 se mostró superior respecto de las 3-5, 2-3-4 y 2-4 para los serotipos 3, 9 y 11, respectivamente, persistiendo hasta la recepción de la dosis de recuerdo. Los autores concluyen que los distintos esquemas no resultaron en diferencias significativas tras la dosis de recuerdo para la mayoría de los serotipos y que la elección de uno u otro esquema requiere de un equilibrio entre la necesidad de disponer de una protección precoz y la de mantener la protección entre las series primarias y la administración de la dosis booster.

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