Immunogenicity of a tetravalent meningococcal glycoconjugate vaccine in infants: a randomized controlled trial

12/01/2008

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Immunogenicity of a tetravalent meningococcal glycoconjugate vaccine in infants: a randomized controlled trial.
Snape MD, Perrett KP, Ford KJ, John TM, Pace D, Yu LM, et al. JAMA 2008; 299(2): 173-184
Palabra clave: Meningococo

La inmunización con vacuna tetravalente (ACWY) antimeningocócica de polisacáridos está recomendada en estados Unidos para los adolescentes, sin embargo, la vacuna actualmente utilizada es pobremente inmunogénica en la infancia, donde existe una mayor incidencia de la enfermedad. Por lo que se realiza un ensayo clínico abierto, randomizado para determinar la inmunogenicidad con la vacuna novel antimeningocócia conjugada CRM197-(MenACWY) en niños.

Los ingleses recibieron MenACWY en pauta 2, 3, and 4 meses o 2 y 4meses o la vacuna conjugada antimeningocócica C.Todos recibieron MenACWY a los 12 meses. Los niños canadienses recibieron MenACWY a 2, 4, y 6 meses o 2 y 4 meses; y a los 12 meses recibieron la vacuna tetravalente de polisacáridos o ninguna vacuna.

De acuerdo con el protocolo de análisis, los porcentajes de (95% CI) de Actividad bactericida del complemento del suero humano (hSBA) con la vacuna MenACWY en la pauta 2, 3, y 4 meses tras la inmunización con la serie primaria fueron para el serogrupo A, 93% (84%-98%); C, 96% (89%-99%); W-135, 97% (90%-100%); e Y, 94% (86%-98%). Para el grupo 2-4-6 meses los resultados fueron para el serogrupo A, 81% (71%-89%); C, 98% (92%-100%); W-135, 99% (93%-100%); y Y, 98% (92%-100%). Al menos el 84% del grupo 2-4 meses lograron titulaciones hSBA 1:4 para los serogrupos C, W-135, e Y tras la inmunización primaria y el 60% para el serogrupo A.

Al menos el 95% de las series primarias y refuerzo MenACWY alcanzaron una titulación 1:4 para los serogrupos C, W-135, y Y a los 13 meses, como lo hizo el 84% para el serogrupo A. Durante el curso de la inmunización primaria, se observó dolor en la pierna de recepción de la vacuna en 2% en los niños ingleses y en el 4% en la pauta 2 y 4 meses; una temperatura mayor o igual de 38º se detectó en4 y 2% respectivamente. Se concluye que MenACWY es bien tolerada e inmunogéncia en los niños.

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