Immunogenicity of bivalent types 1 and 3 oral poliovirus vaccine: a randomised, double-blind, controlled trial

12/10/2010

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Immunogenicity of bivalent types 1 and 3 oral poliovirus vaccine: a randomised, double-blind, controlled trial
Sutter R, John J, Jait H, Agarkhedkar S, Ramanan P, Verma H et al. The Lancet, Early on line publication, 26 October 2010
Palabra clave: Poliomielitis

Dado que los poliovirus salvajes 1 y 3 continúan circulando por varios países del mundo, los autores evalúan la inmunogenicidad de una vacuna oral que contiene los dos tipos atenuados. Para ello diseñan un ensayo clínico, aleatorio, doble ciego y controlado para evaluar la superioridad de las vacunas monovalentes con los tipos 1 y 3 o bivalente con ambos tipos sobre la trivalente y la no inferioridad de la vacuna bivalente al compararla con las monovalentes para los tipos 1 y 3, que tuvo lugar en La India.

Reclutaron 900 niños recién nacidos y se asignaron a uno de cinco grupos. Tras la primera dosis de vacuna la seroconversión al tipo 1 fue del 20% para la vacuna monovalente de serotipo 1 (mOPV1) y para la bivalente con serotipos 1 y 3 (bOPV) comparado con el 15% para la vacuna trivalente (tOPV). Para el poliovirus tipo 2 fue del 21% tras la monovalente con el tipo 2 (mOPV2) comparada con el 25% para la tOPV. Para el poliovirus 3 fue del 12% para la vacuna monovalente para el tipo 3 (mOPV3) y del 7% para la bOPV, comparada con el 4% para la vacuna tOPV.

La seroconversión acumulada tras la segunda dosis para el tipo 1 fue del 90% tras mOPV1 y del 86% tras la vacuna bOPV, comparada con el 63% tras tOPV. Para el tipo 2 fue del 90% tras mOPV2 comparada con el 91% tras tOPV. Para el tipo 3 fue del 84% tras mOPV3, del 74% tras bOPV, comparada con el 52% tras recibir tOPV. Los autores concluyen poniendo de manifiesto la demostración de la superioridad de la vacuna bOPV comparada con la tOPV y la no inferioridad de la bOPV al compararla con mOPV1 y mOPV3.

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