Implementation of good clinical practice guidelines in vaccine trials in developing countries

10/08/2007

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Implementation of good clinical practice guidelines in vaccine trials in developing countries.
Acosta CJ, Galindo CM, Leon Ochiai R et al. Vaccine 2007; 25: 2852-2857
Palabra clave: Generalidades

Artículo de opinión escrito por un grupo internacional de profesionales de diferentes países, representantes de organizaciones de reconocido prestigio y de la industria farmacéutica. Se revisa la aplicación de las Guias de buena Práctica Clínica (ICH GCPs 1996, 1997) en diferentes ámbitos en los países en vías de desarrollo.

Se toma como modelo de aplicación un importante ensayo clínico con vacuna antitífica que ha incluido a más de 200.000 individuos y que ha sido realizado en varios países de Asia. Los principios fundamentales que deben guiar las investigaciones en humanos son: 1) respecto a la persona, 2) beneficencia y 3) justicia.

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