La semana del 21 a 27 de abril es la Semana Europea de Vacunación. Su objetivo es la difusión de información sobre inmunización, para que nos percatemos de la importancia de las vacunas y lo que podría pasar si se pierden las buenas coberturas vacunales que tenemos.

La Princesa María de Dinamarca patrocina la Semana Europea de Vacunación y nos cuenta sus razones. Como madre quiere que su hijo, al igual que todos, pueda vivir libre de esas enfermedades que pueden resultar invalidantes y que pueda crecer en el mejor estado de salud posible.

El European Centre of Disease Control avisa que las personas no vacunadas contra el sarampión están a riesgo de contraerlo, debido a los brotes que están surgiendo en Europa de dicha enfermedad y recomiendan ponerse en contacto con su médico y enfermera para que les informen sobre la vacuna y se la administre en caso necesario.

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La Comisión Europea ha autorizado al laboratorio GlaxoSmithKline la comercialización en Europa de su vacuna prepandémica (Prepandrix™). El laboratorio fabricante ya ha firmado contratos de suministro con los Estados Unidos, Suiza y varios países de la Unión Europea. La inversión para su producción ha legado a los dos mil millones de dólares. Una vacuna prepandémica se produce con antelación a la pandemia. Este tipo de vacuna se basa en la variante del virus H5N1 de la gripe aviar que circula actualmente y que puede provocar una pandemia.

Esta vacuna tiene la capacidad de incrementar la respuesta inmune frente a posibles mutaciones de la cepa H5N1. Por lo tanto, las vacunas prepandémicas desempeñan un papel importante en la planificación de las estrategias para hacer frente a la pandemia, según las declaraciones de los expertos que aseguran que la inmunización con dichas vacunas prepandémicas, ya sea antes de declararse la pandemia o al principio de la misma, es la manera más eficaz de proteger a la población.2.

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Tras una década de investigaciones efectuadas por el CDC, el Sabin Vaccine Institute y la Pan American Health Organization, se ha llegado a la conclusión de que las muertes anuales por cáncer cervical en América Latina y el Caribe pueden pasar de 33.000 a 77.000 para el año 2.030 si estos países no incluyen entre sus programas preventivos la vacuna frente a VPH y los tests de screening. Según sus estudios del 20 al 30% de las mujeres y el 20% de los varones están infectados por el virus.

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Una nueva investigación muestra que sólo la mitad de las madres estadounidenses están dispuestas a vacunar a sus hijas adolescentes menores de 13 años contra el virus del papiloma humano (VPH), a pesar de que las directrices gubernamentales recomiendan lo contrario. El VPH, que se transmite por vía sexual, es la causa principal de cáncer de cuello uterino. La primera vacuna contra el virus, Gardasil, fue aprobada en 2006. Los U.S. Centers for Disease Control and Prevention recomiendan actualmente que las niñas de entre 11 y 12 años sean el objetivo de esta vacuna, debido a que la mayoría de las niñas de esta edad aún no son sexualmente activas ni han estado expuestas al VPH, y por lo tanto conseguirán la máxima protección.

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La vacunación frente al rotavirus (RV) está recomendada para todos los niños sanos europeos en edad preescolar, según un informe realizado por expertos de la Sociedad Europea de Enfermedades Pediátricas Infecciosas (ESPID) y la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (ESPGHAN) publicado en el Journal of Paediatric Gastroenterology and Nutrition. Cada año, se calcula que se producen 3,6 millones de episodios de gastroenteritis por rotavirus (GERV) entre los 23,6 millones de niños menores de cinco años que viven en países de la Unión Europea2.

Sin embargo, la vacuna ofrece una alta protección frente a GERV de cualquier gravedad y GERV grave3. El grupo de trabajo, compuesto por expertos en pediatría, enfermedades infecciosas, virología, epidemiología, gastroenterología y sanidad pública, concluyó lo siguiente:

• Se recomienda la vacunación frente al rotavirus de todos los niños sanos en edad preescolar de Europa. Las dos vacunas frente al rotavirus bajo- licencia son altamente eficaces, seguras y bien toleradas, y pueden emplearse para controlar y prevenir GERV, GERV grave y la hospitalización debida a GERV.
• La vacunación frente al rotavirus puede integrarse en la mayoría de los programas de vacunación infantiles europeos y puede administrarse o bien por separado o de forma concomitante con otras vacunas infantiles.
• “La primera dosis de la vacuna frente al rotavirus debe administrarse entre la semana 6 y 12, y el programa completo debe estar finalizado a los 6 meses de edad”.

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El pasado 30 de mayo tuvo lugar el VIII Symposium Esteve de Avances en Vacunas en el Centro de Cultura Miguel Delibes de Valladolid, con el título ‘Retos desconocidos, abordajes novedosos'. El encuentro contó con la presencia de diversos especialistas nacionales y extranjeros de alto nivel, que realizaron una puesta al día sobre los últimos avances en este ámbito, prestando especial atención a temas como la futura vacuna contra la meningitis B, patologías como la gripe aviar o la gripe. Las nuevas evidencias sobre vacunas conocidas, las nuevas tecnologías empleadas en vacunación o los criterios para la introducción de vacunas en los calendarios sistemáticos fueron otros aspectos abordados en este encuentro.

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Publicado en Euro Surveill 2008;13(19): pii=18870 y comentado en el apartado de bibliografía de este mes, un artículo sobre la rabia que a pesar de ser una enfermedad inmunoprevenible, persiste como una de las grandes amenazas mundiales para la salud pública. A pesar de que la incidencia en Europa es muy baja en años recientes muchas comunicaciones recibidas en Eurosurveillance han documentado el trágico final tras mordeduras de perros al regresar de países con rabia urbana. Todos ellos no estaban vacunados. Además, las regiones de Europa que se consideran libres de rabia según criterios de la OIE todavía se enfrentan a introducciones ilegales de animales domésticos potencialmente infectados. Esto ilustra la necesidad de vigilancia continuada y del estricto cumplimiento de las medidas de control de la UE.

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Nueva guía de vacunas para padres con el título "What to expect guide to immunizations" en ingles y “Que se puede esperar, guía sobre inmunizaciones” en español, de The What to Expect Foundation que es una organización sin fines de lucro que ayuda a las familias necesitadas para que tengan embarazos más sanos, partos más seguros y bebés más felices. La publicación de la Guía para saber qué se puede esperar de las vacunas es gratuita. Esta guía ha sido realizada con la financiación de GlaxoSmithKline.

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Fecha: 14 - 15 de Noviembre de 2008
Lugar: Logroño

 Programa

La molécula EDA se aplica en la lucha contra la hepatitis C, el virus de la gripe y el virus del sida. La compañía DRO Biosystems, ubicada en Donostia, acaba de firmar un acuerdo con 3P Biopharmaceutical, la mayor planta de producción biofarmacéutica bajo encargo de España, para producir la molécula EDA, que podría potenciar las vacunas contra las enfermedades virales y tumorales. La molécula EDA (Extra Domain 'A' de la fibronectina) es un adyuvante inmunológico que potencia la acción de las vacunas, con un gran campo de desarrollo en el futuro. Los investigadores se están centrando en aplicar esta proteína a la lucha contra el virus de la hepatitis C, que aún no tiene vacuna, y contra el virus de la gripe y el cáncer de cuello de útero. También podría ser útil en la búsqueda de una vacuna contra el sida.

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En una reunión reciente de la Organización Mundial de la Salud, los oficiales sanitarios han dicho que el virus gripal aviar está infectando a las aves en mayor número de países por lo que persiste la amenaza de una pandemia gripal. Miembros de la OMS revisarán las recomendaciones que emitieron en 2005 y ayudarán a los países a preparar planes pandémicos. Por otra parte tiene almacenadas 5 millones de dosis de Oseltamivir y se creará un stock de 150 millones de dosis de vacuna una vez que hayan recibido la aprobación de la autoridad regulatoria.

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La cuenta atrás para la batalla final contra la malaria ya se ha activado. Dentro de dos o tres años se registrará la primera generación de la vacuna contra la enfermedad y, aproximadamente en 2014, saltará al mercado. Así lo afirmó el investigador Pedro Alonso, director del Centro de Investigación en Salud Internacional de Barcelona (CRESIB) —integrado por el Hospital Clínic y la Universidad de Barcelona—y responsable del ensayo contra esta patología. El científico se mostró esperanzado respecto a las posibilidades de este remedio contra la enfermedad que, según apuntó, ya ha demostrado que «reduce a la mitad las formas más severas de la patología».

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CDC publica en su web, desde el pasado 5 de mayo (Recommendations and Guidelines) las recomendaciones de vacunación en embarazo y lactancia del Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): “Guiding Principles in the Development of ACIP Recommendations for Vaccination during Pregnancy and Breastfeeding. April 2008”. En marzo de 2008 ACIP aprobó el documento que ahora se publica.

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Alrededor del 55 por ciento de las personas que viajan a países de alto riesgo no se vacunan, y el 33 por ciento tampoco ha recibido vacunas en otros viajes, según el estudio analizado durante el XIII Congreso de la SEIMC, y realizado por los doctores Rogelio López-Vélez, jefe de la Unidad de Medicina Tropical del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, y José María Bayas Rodríguez, responsable del Centro de Vacunación de Adultos del Hospital Clínico de Barcelona y presidente de la AEV.

En este sentido, el doctor Bayas manifestó que "sería muy deseable que las agencias de viaje colaboraran más activamente en favorecer que los potenciales viajeros consultaran con centros especializados en medicina del viajero y con los centros de atención primaria acerca de los cuidados de la salud durante el viaje". El doctor Bayas afirmó que "la medicina del viajero se ha tratado poco y es una necesidad de la sociedad y una nueva área de capacitación a la que hay que dar respuesta".

"Los responsables de salud de las Comunidades Autónomas y el Ministerio de Sanidad y Consumo debieran coordinar mejor y regular los aspectos relacionados con el cuidado de la salud de los viajeros", añadió.

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La Organización Mundial de la Salud en este informe (Wkly epidemiol Rec 2008;83:170-178) sintetiza los resultados de la implantación de unas estrategias en 2007 y los sustanciales progresos que se han alcanzado. Estas estrategias son: extender el uso de la vacuna mOPV1 para eliminar la transmisión del virus tipo 1 antes de la eliminación del tipo 3 y usar en áreas seleccionadas la vacuna monovalente mOPV3.

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La vacuna Menveo™ mejoró la inmunidad contra cuatro tipos de meningitis en un ensayo avanzado en el que se la comparó con Menactra™, según informó el laboratorio suizo Novartis. Los adolescentes de entre 11 y 18 años que fueron vacunados con Menveo™ generaron mayores niveles de anticuerpos contra los cuatro tipos de meningitis testeados: los serogrupos A, C, W-135 e Y, según los resultados presentados en un encuentro de las Sociedades Académicas de Pediatría, en Hawái.

El ensayo de Fase III, el primero que probó Menveo™ contra Menactra™, evaluó a más de 2.100 pacientes de 11 a 18 años que recibieron inmunización con una de las dos vacunas. La respuesta inmune fue mejor con Menveo™ tras un mes contra los cuatro tipos de meningitis probada. Menveo™ está atravesando actualmente varios ensayos en Fase III y Novartis espera solicitar la aprobación de su vacuna antes de fin de año.

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Científicos nórdicos han iniciado un ensayo clínico con una vacuna diseñada para ayudar a los fumadores. El ensayo está auspiciado por la firma privada ubicada en el Hospital Karolinska de Estocolmo Independent Pharmaceutica. Los investigadores comentan que la vacuna induce la formación de anticuerpos que se unen a las moléculas de nicotina impidiéndolas atravesar la barrera hematoencefálica. El estudio fase II incluyó a 400 individuos de tres países del norte de Europa que habían abandonado el hábito tabáquico. Otras compañías también se encuentran ensayando vacunas antinicotínicas, como Cytos Biotechnology de Suiza, Celtic Pharma y Nabi Pharmaceutical de los Estados Unidos. La primera ha publicado resultados de fase II en 2005, en los que el 42% de los pacientes permanecían libres del hábito a los 12 meses, frente al 21% que recibió placebo.

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Un cuarto de siglo después de la identificación del virus del sida, el Instituto Pasteur de París ha reunido a varios centenares de investigadores, epidemiólogos y médicos, entre ellos Luc Montagnier, descubridor del virus, y Robert Gallo, que probó su responsabilidad en el desarrollo del síndrome, y la conclusión común entre los expertos es que será necesario mucho tiempo todavía para desarrollar una vacuna.

Tanto es así que «a pesar de considerables avances en este campo, los investigadores seremos juzgados por lo que seamos capaces de hacer en los próximos veinticinco años para vencer al sida», afirmó Anthony Fauci, del Instituto Nacional de la Alergia y las enfermedades Infecciosas (EE.UU.). En el mismo sentido, Simon Wain-Hobson, investigador del Instituto Pasteur, aseguró que «no habrá una solución inmediata... el túnel va a ser muy largo, pero podemos ver un punto de luz al final».

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La actuación más importante, por un montante de 527.698 euros, hizo referencia a la adjudicación a distintas empresas farmacéuticas de los 11 apartados en los que se divide el programa de vacunas del área de Bienestar Social y Sanidad para 2008. La empresa GlaxosMithkline se hizo con los lotes del 1 al 5, así como con los contratos para suministrar las vacunas triple vírica, antigripal y del tipo UPIH. Por otro lado, la empresa Sanofi Pasteur se hizo con el contrato de abastecimiento de la vacuna de la varicela, mientras que la compañía del Doctor Esteve consiguió la adjudicación de la vacuna antigripal adyuvada y la empresa Wyeth Farma de la correspondiente para el tratamiento de la meningitis.

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Ante la posibilidad de que en cualquier momento surja una pandemia de gripe en el mundo, la Organización Mundial de Salud (OMS) y representantes de sus países miembros se han reunido para determinar un código de actuación para prevenir y luchar contra la enfermedad. En Ginebra una reunión de cuatro días en los que representantes de 150 países pusieron al día la estrategia de prevención y actuación en caso de pandemia.

'En este tiempo muchos países han establecido programas, hay nuevos protocolos, pero muchos son bastante conceptuales, no son funcionales y los planes tienen que ser prácticos, tienen que establecer acciones concretas', añadió. Las acciones que más apoyos reúnan serán estudiadas y discutidas por un grupo de trabajo especial que se encontrará de nuevo al final de este año y las agruparán en el llamado 'plan guía sobre pandemia de gripe'.

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Los Centers for Disease Control and Prevention han publicado sus recomendaciones referentes a la vacunación de adultos de 60 o más años frente al herpes zóster. La vacuna ha mostrado que reduce los casos de zóster en un 64% en sujetos de 60 a 69 años y en un 50% en adultos de más de 60 años. El Vicepresidente de la National Foundation for Infectious Diseases espera que esta recomendación sea seguida por las compañías aseguradoras para que cubran el coste de la vacuna.

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Científicos británicos lograron identificar una proteína de las células inmunes con la cual creen que se podrían aprovechar las propias defensas del organismo para atacar a un tumor. Con una vacuna dirigida específicamente hacia esa proteína, se podría enviar un mensaje al sistema inmune para que éste ataque a la célula invasora. Los científicos del Instituto de Investigaciones de la organización Cancer Research en Londres, afirman que están a un paso de poder producir esta vacuna. La investigación aparece publicada en Journal of Clinical Investigation.

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La Comisión de Transparencia se ha pronunciado recientemente sobre el valor clínico y sobre la mejora del valor clínico prestado por las dos vacunas que previenen la infección por VPH, disponibles actualmente. En su indicación común, estas dos vacunas han mostrado ser eficaces en la prevención de las lesiones cervicales de alto grado (CIN 2/3) y los carcinomas in situ del cuello uterino asociados a infección por los VPH 16 y 18. No se dispone publicada de ninguna comparación directa entre estas dos vacunas debido a su desarrollo concomitante.

La Comisión ha atribuido a Cervarix® el mismo nivel de valor clínico que a Gardasil® (“importante” valor clínico) en su indicación compartida. La Comisión ha estimado que Cervarix® no aportaba mejora del valor clínico respecto a Gardasil® y ha corroborado la recomendación del Consejo Superior de Salud Pública a favor de la utilización preferente de Gardasil®.

Ha recomendado la utilización preferente de la vacuna tetravalente frente a la vacuna bivalente en el ámbito de la estrategia de prevención de la morbimortalidad relacionada con el VPH, El Consejo de la Autoridad Superior de Salud considera que conviene llegar a las últimas consecuencias y no recomienda la inscripción para financiación por la Seguridad Social de la vacuna Cervarix® .

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Los países andinos solicitaron en el marco de la 61 Asamblea de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que los países industrializados que más contaminan se hagan cargo de las consecuencias del cambio climático. Entre ellos la incipiente falta de agua en La Paz por el derretimiento de los glaciares; o la aparición de enfermedades transmitidas por vectores como la malaria, el dengue o la fiebre amarilla a 2.500 metros de altitud cuando hasta hace poco tiempo se detenían a 1.500 metros. 'Dado que a veces no hay interés en la producción de vacunas para enfermedades que nos afectan el objetivo es crearlas nosotros conjuntamente', afirmó el viceministro de Salud de Colombia, Carlos Ignacio Cuervo.

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El pasado 1 de mayo la Web de CDC publicó las versiones en castellano de sus tres calendarios del año 2008 :"Recommended Immunization Schedule for Persons Aged 0-6 Years", "Recommended Immunization Schedule for Persons Aged 7-18 Years," and "Catch-up Immunization Schedule for Persons Aged 4 Months-18 Years Who Start Late or Who Are More Than 1 Month Behind."

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Laboratorios Farmacéuticos Rovi, compañía farmacéutica española especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades médicas biológicas, ha suscrito un contrato con Sanofi Pasteur MSD, única compañía europea dedicada exclusivamente al desarrollo y comercialización de vacunas, por el cual Sanofi Pasteur MSD cede a Rovi los derechos de comercialización del producto Pneumovax-23 para España. Se trata de una vacuna que ayuda a proteger contra las infecciones graves producidas por el neumococo, bacteria que puede causar neumonía (infecciones de los pulmones), meningitis (inflamación de las membranas que cubren el cerebro y la médula espinal) e infecciones en la sangre (bacteriemia o septicemia). Con Pneumovax-23, Rovi consolida la cartera de productos de su división hospitalaria.

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Graca Machel, presidenta del Consejo de la Fundación Gavi, la alianza global que lucha para poner al alcance de los países pobres las vacunas infantiles, ha calificado de 'hipócrita' la actitud de los países ricos, que por una parte ayudan a los más pobres pero luego se llevan sus médicos. Ha denunciado además que ante la falta de profesionales sanitarios, 'los países industrializados organizan verdaderas campañas de reclutamiento activo en los países pobres', lo que está perjudicando mucho los sistemas sanitarios de estos países, que ya están muy debilitados.

En sus declaraciones ha citado como ejemplo de buena cooperación el centro de investigación de la vacuna de la malaria que coordina el español Pedro Alonso en Manhica (Mozambique) porque se hace investigación de primer nivel, los médicos locales tienen acceso al conocimiento y los de otros países acuden a este centro para trabajar. Graca Machel, casada desde 1998 con el líder sudafricano Nelson Mandela, ha participado en Barcelona en un Simposio Internacional sobre los Avances en Inmunización en los Países en Vías de Desarrollo, en que los expertos han concluido que no es efectivo apoyar iniciativas sanitarias si no se tienen en cuenta los sistemas de salud de los países en los que se quiere intervenir.

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Cervarix®, la vacuna de GlaxoSmithKline (GSK) contra el cáncer de cérvix, induce niveles altos de anticuerpos neutralizantes durante 6,4 años frente a los dos tipos del virus del papiloma humano (VPH) que con mayor frecuencia causan este tipo de cáncer, según los últimos datos de la fase de extensión de un estudio de seguimiento, presentados en la reunión anual de la Sociedad Europea de Enfermedades Infecciosas Pediátricas (ESPID), celebrada en Graz (Austria).

El mantenimiento logrado por Cervarix® es el más prolongado de niveles sostenidos de anticuerpos neutralizantes, frente a los tipos 16 y 18 del VPH, que se ha observado con una vacuna del cáncer de cérvix hasta la fecha, según demuestra el informe de seguimiento, que se ampliará ahora en un subgrupo de mujeres hasta 9,5 años. En este estudio se incluyeron a más de 700 mujeres de 15 a 25 años.

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El equipo de Parasitología del Centro de Biología Molecular Severo Ochoa ha centrado sus esfuerzos en la búsqueda de una vacuna capaz de activar la inmunidad frente al parásito que causa la Leishmaniasis. Existen evidencias que apuntan a la factibilidad de esa vacuna, basándose en identificar los compuestos relacionados con la patogenicidad, aislarlos y finalmente introducirlos en el organismo humano. Los investigadores del Centro se han centrado en las historias responsables del empacamiento del ADN que son uno de los compuestos responsables de la virulencia.

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