Influenza virosomes as a vaccine adjuvant and carrier system

7/07/2011

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Influenza virosomes as a vaccine adjuvant and carrier system.
Moser C, Amacker M, Zurbriggen R. Expert Rev Vaccines 2011; (4): 437-446
Palabra clave: Adyuvantes

Los virosomas de gripe se han utilizado durante más de 10 años en las vacunas comerciales. Esta técnica se ha desarrollado como vehículo y adyuvante para vacunas de subunidades, en particular para los péptidos sintéticos. La gran cantidad de datos preclínicos y clínicos apoya la idea de que los virosomas de gripe representan una plataforma tecnológica que garantiza una fuerte respuesta inmune y duradera contra los antígenos de subunidades con un excelente perfil de seguridad. Estructural y funcionalmente, los virosomas son partículas de la cápsula similares a la del virus, a pesar de que se ensamblan in vitro.

Esta característica única garantiza un estricto control de su composición y al mismo tiempo ofrece la flexibilidad para adaptar la partícula a diferentes tipos de antígenos. El modo de acción de virosomas es complejo e incluye el transporte, así como funciones inmunológicas-estimulantes. Los obstáculos regulatorios para los ensayos clínicos y la autorización de nuevas vacunas se han vuelto cada vez más estrictas, con un fuerte enfoque en la seguridad y la definición del producto. Las vacunas de subunidades cumplen con estos requisitos, especialmente cuando se basa en péptidos sintéticos y proteínas recombinantes. Sin embargo, debido a su inmunogenicidad en general, pobres, las vacunas de subunidades a menudo tienen que ser combinadas con adyuvantes, que a su vez plantean problemas de seguridad por su cuenta. Por lo tanto, el modo de acción de los adyuvantes se ha convertido en un tema importante en la vacunología, impulsada por ideas cada vez más detalladas sobre los mecanismos biológicos subyacentes.

El conocimiento del mecanismo de acción de los virosomas de gripe sigue siendo parcial, pero hay datos suficientes para considerarlo multifuncional. Aunque es difícil de investigar, esta complejidad puede ser la clave para una estimulación inmune equilibrada, eficiente, pero bien tolerado, ya que imita la amplia gama de señales de estimulación mediada por una infección natural. Con tres productos en el mercado, de 15 años de experiencia clínica y 70 millones de dosis distribuidas hasta la fecha, se ha establecido un sólido historial de seguimiento clínico de los virosomas, que hace hincapié en la seguridad y eficacia de la técnica. En los últimos 5 años, la fase inicial de los estudios clínicos ha demostrado que la tecnología virosomal es un sistema adyuvante seguro y potente para los péptidos sintéticos diseñados como vacunas de células B contra la malaria y el cáncer de mama. Los anticuerpos fueron inducidos, incluso en pacientes ancianos con cáncer de mama, en particular contra dosis bajas de péptidos derivados del auto-antígeno. Sin embargo, la vacuna de células T de virus de la hepatitis C no induce respuestas consistentes en seres humanos a pesar de los alentadores datos preclínicos. A diferencia de la mayoría de VLPs, los virosomas se montan in vitro en un proceso rigurosamente controlado. Las modificaciones de la estructura de la partícula o la inclusión de compuestos adicionales se puede lograr de manera independiente al de un sistema de célula huésped, lo que ahorra tiempo y aumenta la reproducibilidad.

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