Inmovilizados dos lotes de la vacuna antigripal en Italia

18/12/2014

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La Agencia Italiana del Fármaco ha inmovilizado dos lotes de la vacuna antigripal Fluad (Chiromas en España) tras la notificación de 12 fallecimientos en receptores de la vacuna. En 8 casos se trata de mayores de 80 años y el hecho ocurrió en las primeras 24 horas tras la vacunación. En la mayoría de los casos la causa del fallecimiento ha sido cardiovascular. Los primeros datos apuntan a una falta de relación entre la vacuna y los acontecimientos mencionados. La European Medicines Agency ha mantenido una reunión el día 1 de diciembre al objeto de estudiar el asunto por medio del Pharmacovigilance Risk Assessement Committee. En España no se ha distribuido ninguno de los dos lotes de vacuna. La misma Agencia italiana ha comunicado que las pruebas realizadas con los lotes de vacunas sospechosos han dado resultado negativo, al margen de que se habían distribuido más de 7 millones de dosis en todo el mundo sin haberse detectado ningún signo de alarma.

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