Intussusception and rotavirus vaccination: a review of the available evidence

5/12/2009

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Intussusception and rotavirus vaccination: a review of the available evidence.
Patel MM, Haber P, Baggs J, Zuber P, Bines JE and Parashar UD. Expert Rev Vaccines 2009; 8(11): 1555-1564
Palabra clave: Rotavirus

Dos vacunas orales vivas de rotavirus (RotaTeq® y Rotarix®) han sido recomendadas recientemente por la OMS para la inclusión en los programas nacionales de vacunación de países de todo el mundo. Debido a la asociación de la vacuna Rotashield® con la invaginación intestinal, estas dos nuevas vacunas de rotavirus experimentaron extensos ensayos clínicos de 60.000 niños cada uno para determinar seguridad con respecto a esta enfermedad. Para estas dos nuevas vacunas, los ensayos clínicos y los datos de supervisión de seguridad posteriores a la comercialización disponibles no indican un riesgo de invaginación después de la vacunación, aunque un riesgo bajo no se pueda excluir actualmente. En este artículo se repasan los datos de seguridad para las nuevas vacunas y para Rotashield para proporcionar información relevante para considerar las recomendaciones sobre la edad para la vacunación frente al rotavirus.

En junio de 2009, GACVS examinó los datos de seguridad de los ensayos clínicos y post-comercialización para las vacunas de rotavirus con respecto a la invaginación intestinal. GACVS reconoció que el riesgo de invaginación para RV5 y RV1, eventualmente, es más bajo que el de la vacuna anterior, Rotashield. GACVS concluyó que las ventajas demostradas de la vacunación exceden cualquier riesgo posible de invaginación, y ésta puede aplicarse incluso si la vacunación comienza después de las 15 semanas de edad. Por lo tanto, GACVS recomendó la extensión adicional de la edad para aumentar la salud de niños más pequeños, una cuestión especialmente urgente en países con altas tasas de mortalidad entre los niños más pequeños debido a enfermedad diarreica.

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