Intussusception risk after rotavirus vaccination in US infants

27/01/2014

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Intussusception risk after rotavirus vaccination in US infants

Yih C, Lieu T, Kulldorff M, Martin D, McMahill-Walraven Ch, Platt R et al. N Eng J Med published on January 14, 2014.

Palabra clave: Invaginación intestinal. Rotavirus. Vacuna.

Estudio esponsorizado por la FDA norteamericana de la asociación entre las vacunas de rotavirus (mono, RV1, y pentavalente, RV5) y la invaginación intestinal en niños de los Estados Unidos, con un análisis primario que utiliza una serie de casos autocontrolados y uno secundario de diseño de cohortes que incluyó personas expuestas y no expuestas que abarcó los potenciales casos de invaginación y de vacunación entre 2004 y hasta mediados de 2011. Incluyó 507.874 primeras dosis y 1.277.556 dosis totales de RV5 y 53.638 y 103.098 primeras y totales de RV1, respectivamente. El número de exceso de casos de invaginación por 100.000 receptores de primera dosis de RV5 fue significativamente elevado tanto en el análisis primario (riesgo atribuible: 1.1 con IC 95% de 0.3 a 2.7) en los 7 primeros días postvacunación y en los 21 días (riesgo atribuible: 1.5 con IC 95%: 0.2 a 3.2), como en el secundario (riesgo atribuible: 1.2 con IC 95%: 0.2 a 3.2). No se observó aumento del riesgo tras segundas y terceras dosis de vacuna.

No fueron significativos los resultados en relación con el análisis primario de RV1, pero en el secundario el riesgo fue significativo para la dosis segunda. Los autores concluyen que la vacuna pentavalente se asocia con aproximadamente 1.5 (IC 95%: 0.2 a 3.2) exceso de casos de invaginación por 100.000 receptores de la primera dosis de dicha vacuna. Respecto a la vacuna monovalente, y en el análisis secundario, sugiere el estudio, aunque con bajo poder, un riesgo potencial.

Una editorial acompañante de personal del CDC incide en que el riesgo de invaginación tras las vacunas de rotavirus es del orden de 1 a 5 casos (con amplios intervalos de confianza) por cada 100.000 niños, lo que hay que sopesar con los casos evitados. Piensan, por otra parte, que todavía persisten incógnitas del tipo de si el riesgo es similar para ambas vacunas, de cual es el mecanismo patogénico, si existen subgrupos de niños con mayor propensión y si estos resultados pueden trasladarse a países de baja renta.

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