Kawasaki disease after vaccination: reports to the vaccine adverse event Reporting System 1990-2007.

2/01/2010

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Kawasaki disease after vaccination: reports to the vaccine adverse event Reporting System 1990-2007.
Hua W, Izurieta H, Slade B, Belay E, Haber P, Tiernan R et al. Pediatr Infect Dis J 2009; 28(11): 943-947
Palabra clave: Rotavirus

Durante los ensayos clínicos realizados con la vacuna RotaTeq se registró una mayor (aunque no significativa estadísticamente) tasa de enfermedad de Kawasaki en los niños que recibieron la vacuna que en aquellos que recibieron el placebo.

El objetivo del estudio es describir y medir los casos de enfermedad de Kawasaki comunicados al VAERS (registro de vigilancia pasiva de efectos adversos postvacunales estadounidense) para todas las vacunas registradas en EEUU. Se calcularon las tasas entre 1990 y 2007, usando los números de dosis de vacuna distribuidas como denominador.

Tras la revisión efectuada se comprobó que aumentó el número de casos declarados relacionados con la vacuna RotaTeq después que esta incluyera en su prospecto la posible asociación, sin embargo las tasas estimadas fueron menores que la incidencia de dicha enfermedad en la población infantil (2,78/100.000 personas año vs 9-19/100.000 personas año). Los autores concluyen que la revisión no sugiere un riesgo elevado de la Enfermedad de Kawasaki asociado a la vacuna RotaTeq o de otras vacunas.

 

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