La EMA asesora a GSK

18/11/2014

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La European Medicines Agency, a petición de GlaxoSmithKline, va a proporcionar asesoría científica para el desarrollo de su vacuna frente a las infecciones por el virus Ebola. Esta petición es la primera en la que la EMA proporciona una “asesoría científica rápida” mediante un procedimiento acelerado, de manera que el laboratorio puede recibir una opinión experta respecto del diseño de los ensayos clínicos, la manufactura y la monitorización de la seguridad vacunal. Además la Ema evaluará cualquier dato que se vaya generando mediante un proceso de revisión continuada.

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