La EMA emite una opinión positiva de Bexsero®

27/11/2012

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El Committee for Medicinal Productsfor Human Use (CHMP) de la European Medicines Agency (EMA) ha emitido una opinión favorable a la comercialización de la vacuna frente a N. meningitidis serogrupo B del laboratorio Novartis, con la indicación siguiente: Bexsero® está indicado para la inmunización activa en sujetos de 2 o más meses frente a la enfermedad invasora causada por N. meningitidis serogrupo B. A la hora de valorar la vacunación se tendrá en cuenta el impacto en la enfermedad invasora en diferentes grupos de edad y la variabilidad de la epidemiología antigénica de las cepas de meningococo B en las distintas áreas geográficas. La autorización definitiva deberá ser adoptada por la Comisión Europea Tras la autorización por parte de la Comisión Europea, Bexsero® se convertirá en la primera vacuna de amplia cobertura autorizada que pueda ayudar a proteger a todos los grupos de edad contra la enfermedad meningocócica del serogrupo B, particularmente a los lactantes, el grupo de edad con mayor riesgo de padecer infecciones.

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