La EMA ha decidido publicar los datos de los ensayos clínicos

18/10/2014

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La European Medicines Agency ha decidido publicar los datos de los ensayos clínicos que apuntalan los procesos decisorios sobre la aprobación de fármacos en la Unión Europea. Esta decisión la adopta tras extensas consultas con profesionales de la salud, universidad e industria en los últimos 18 meses. Esta política entraré en vigor para comienzos del año 2015 y será de aplicación para todas las autorizaciones por procedimiento centralizado remitidas a partir de esa fecha y se harán públicos una vez que se haya tomado la decisión del solicitante. La adopción de esta postura inicia unos nuevos estándares de transparencia en salud pública, según el director ejecutivo de la EMA. Los investigadores y la universidad podrán reevaluar los datos mientras que el público podrá imprimir y guardar la correspondiente información.

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