La FDA aprueba Menveo para niños de 2 a 10 años

14/02/2011

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El laboratorio Novartis International AG ha anunciado que ha recibido de la FDA norteamericana la aprobación de la indicación de su vacuna antimeningocócica conjugada tetravalente para utilizar en individuos de 2 a 10 años. Ya en 2010 recibió la autorización para su uso en personas de 11 a 55 años. La aprobación se ha conseguido tras presentar resultados de ensayos clínicos fase III en 5.297 niños comparándola con la otra vacuna ya comercializada en los Estados Unidos. Aunque había solicitado también la indicación para niños de 2 a 12 meses, la FDA la ha rechazado de momento aunque Novartis tiene previsto en 2011 retomar este asunto.

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