La FDA aprueba una nueva vacuna frente a rotavirus

5/02/2006

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La Food and Drug Administration ha aprobado el 3 de Febrero la comercialización de una nueva vacuna frente a rotavirus. La vacuna, RotaTeq®, ha sido producida por el laboratorio Merck and Co. Hasta la fecha es la única vacuna autorizada en los Estados Unidos para proteger frente a la diarrea causada por rotavirus. Los Centers for Disease Control and Prevention estiman en 55.000 las hospitalizaciones anuales por gastroenteritis en los Estados Unidos aunque las muertes son muy infrecuentes. En ensayos clínicos con más de 70.000 niños no se observó un riesgo incrementado de invaginación intestinal, aunque se monitorizará estrechamente su seguridad en estudios post-comercialización. De hecho el laboratorio se ha comprometido a hacer seguimiento a 44.000 niños y el CDC llevará a cabo un estudio con su programa Vaccine Safety DataLink. Además, Merck declarará, durante los tres primeros años, los casos de invaginación a los 15 días de recibir la notificación. Rota Teq es una vacuna pentavalente líquida que se administra en 3 dosis entre las 6 y 32 semanas de vida. Más información en:

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