La FDA autoriza la vacuna antimeningocócica en personas de 10 a 25 años

18/10/2014

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La Agencia Americana del Medicamento (FDA), ha concedido la aprobación acelerada de la vacuna antimeningocócica del grupo B de Pfizer, comercializada como ‘Trumenba’, para la inmunización activa frente a la enfermedad invasiva causada por la bacteria Neisseria meningitidis del serogrupo B en los individuos de 10 a 25 años de edad. ‘Trumenba’ ha sido revisada y aprobada en virtud de los programas de revisión prioritaria de la FDA y bajo la designación de ‘terapia de control de brote’, y la pauta de vacunación indicada es una serie de 3 dosis en los meses 0, 2 y 6. La aprobación se basa en la demostración de su respuesta inmune, medida por la actividad bactericida del suero frente a cuatro cepas del serogrupo B representativas de las cepas de esta bacteria predominantes en los Estados Unidos. La vacuna está fabricada por Wyeth Pharmaceuticals Inc, subsidiaria de Pfizer inc.

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