La FDA no autoriza ampliar la indicación de Gardasil® a mujeres mayores de 26 años

4/01/2009

image_pdfimage_print

La Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha comunicado que no autorizará la vacuna frente al cáncer cervical, Gardasil®, para su uso en mujeres mayores hasta que se complete un ensayo actualmente en curso que incluye mujeres de 27 a 45 años. Por tanto la aprobación no tendrá lugar hasta 2010 ya que el laboratorio Merck no remitirá los datos hasta finales de 2009. En Europa, las indicaciones para la vacuna contra el VPH están menos limitadas que en EEUU. No obstante, según explicaron fuentes de Sanidad a Público, la vacuna no está recomendada en mujeres mayores de 26 años “porque su eficacia global a partir de ese tramo de edad, y según se ha visto en ensayos clínicos, es muy baja”. “Eso no significa que esté prohibida en mujeres de más edad”, concluyen desde el Ministerio.

[ más información ] [ más información ]

image_pdfimage_print

Subir al menú