La FDA solicita información adicional a GSK sobre MenHibrix

7/06/2010

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La Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha remitido una carta a GlaxoSmithKline reclamando información adicional de su vacuna combinada antimeningocócica y antihaemophilus influenzae tipo b, MenHibrix, como respuesta a su solicitud de comercialización en ese país. La vacuna contiene antígenos frente a Hib y frente a meningococo C e Y y está previsto administrarla a los 2, 4, 6 y 15 meses de edad. La FDA ya ha completado la revisión de la vacuna pero todavía tiene preguntas pendientes.

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