La vacuna Pandemrix deberá advertir de su posible relación con la narcolepsia

14/04/2011

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El Comité de Productos Medicinales para el Consumo Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado que la vacuna Pandemrix (GlaxoSmithKline) incluya en su información de producto una referencia a su posible relación con un aumento del riesgo de sufrir narcolepsia en niños y adolescentes. La medida se dirige a los profesionales sanitarios para que estos tengan en cuenta los resultados preliminares de varios estudios epidemiológicos, que han señalado una posible relación entre el fármaco desarrollado para hacer frente a la gripe A y la narcolepsia.

Aunque es una recomendación, generalmente la EMA sigue a pies juntillas los consejos de sus comités asesores. Según ha indicado la Agencia en un comunicado, los médicos deberán valorar de forma individual los beneficios y riesgos de indicar este tratamiento en niños y adolescentes. Esta advertencia tiene un carácter temporal, ya que, antes de tomar ninguna decisión definitiva sobre el prospecto del fármaco, la EMA esperará a las conclusiones de un informe europeo que tiene previsto ver la luz el próximo mes de julio.

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