Live attenuated influenza vaccine, trivalent, is safe in healthy children 18 months to 4 years, 5 to 9 years, and 10 to 18 years of age in a community-based, nonrandomized, open-label trial

6/09/2005

image_pdfimage_print

Live attenuated influenza vaccine, trivalent, is safe in healthy children 18 months to 4 years, 5 to 9 years, and 10 to 18 years of age in a community-based, nonrandomized, open-label trial
Piedra PA, Gaglani MJ, Riggs M, Herschler G, Fewlass CH, Watts M, et al. Pediatrics 2005; 116: e397-e407
Palabra clave: Gripe

Con el objetivo de evaluar la seguridad de una vacuna antigripal trivalente viva atenuada de administración intranasal se llevó a cabo, entre los años1996-1998 y en niños entre 15-71 meses de edad, un ensayo clínico fase III que demostró la seguridad y eficacia de la vacuna. Posteriormente en un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo, con la vacuna antigripal trivalente viva atenuada en niños de 1-17 años, se observó un incremento de asma en niños menores de 59 meses de edad, por lo que la vacuna no se licenció en los menores de esa edad. Los autores comunican los resultados de seguridad de un estudio en niños de 18 meses a 4 años, de 5 a 9 años y de 10 a 18 años de edad, durante un periodo de 4 años ( 1998–2002) llevado a cabo en el Scott & White Memorial Hospital. Se determinó el riesgo relativo (RR) de las enfermedades respiratorias (ER) y de asma atendidas médicamente entre los días 0-14 y 15-42 tras la vacunación y se compararon con las tasas existentes antes de la vacunación. Se administraron 18.780 dosis vacunales a 11.096 niños. Salvo un incremento del RR de asma entre los días 15-42 de la vacunación (RR=2,85) durante el primer año de vacunación en el grupo de niños de 18 meses a 4 años de edad, no se observó ningún incremento del RR de ER ni de asma en ninguno de los grupos de niños vacunados durante los 3 restantes años del estudio, por lo que los autores concluyen en que la vacuna es segura en niños y que la hipótesis de un incremento de asma en los menores de 5 años no es soportado en el estudio.

image_pdfimage_print

Artículos relacionados


Subir al menú