Live attenuated versus inactivated influenza vaccine in infants and young children

3/03/2007

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Live attenuated versus inactivated influenza vaccine in infants and young children
Belshe RB, Edwards KM, Vesikari T, Black SV, Walker RE, Hultquist M, et al. N Engl J Med 2007; 356: 685-696
Palabra clave: Gripe

Estudio multicéntrico internacional (EEUU, países de Oriente Medio y Europa, incluida España) randomizado doble ciego con niños de entre 6 y 59 meses, sin antecedentes de resfriado en los 42 días previos o asma grave.

Se aleatorizaron para recibir la vacuna antigripal trivalente inactivada intramuscular más un placebo intranasal, o la vacuna viva atenuada intranasal más un placebo intramuscular. Se incluyeron 8.352 niños, finalizando el estudio 7.852.

Se observó hasta un 54,9 % menos casos de gripe confirmada por cultivo en el grupo que recibió la vacuna intranasal (153 casos-3.9%- versus 338 casos-8.6%-, P<0.001). De acuerdo con el subtipo viral, el grupo que recibió vacuna intranasal presentó un 89,2% de menos casos de influenza  A/H1N1 (p <0.001), un 79,2% de menos casos de influenza A/H3N2 (p <0.001), y sólo un 16,1% de menos casos de B (p = 0.19).

En cuanto a los efectos adversos, aparecieron más casos de resfriado en los 42 días post-dosis 1 en el grupo que recibió la vacuna intranasal (3,8 % vs 2,1 %, p=0.076), sobre todo en el grupo de edad entre 6 y 11 meses. También ingresaron por cualquier causa en los 180 días siguientes los niños de 6-11 meses que habían recibido la vacuna atenuada (6,1% vs 2,6%, p=0.002).

Los autores concluyen que teniendo en cuenta los riesgos y beneficios, la vacuna intranasal parece más efectiva y segura que la inactivada en niños con edades entre 12 y 59 meses.

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