Long-term efficacy of hepatitis E vaccine

22/04/2015

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Zhang J, Zhang X, Huang S, wu T, Hu Y et al. N Eng J Med 2015;372:914-922.

Palabra clave: Hepatitis E. Vacuna.

Respecto de la vacuna frente a la hepatitis E, Hecolin, en uso en la República Popular de China desde 2012 se desconoce su eficacia a largo plazo. En el estudio inicial de eficacia de esta vacuna en 56.302 adultos de 16 a 65 años que recibieron tres dosis (0, 1 y 6 meses) los vacunados fueron seguidos durante un periodo de 19 meses para mantener posteriormente las características del estudio (doble ciego) durante 4.5 años. Al final de este periodo se identificaron 60 casos de hepatitis E en el grupo vacunal (0.3 casos/10.000 personas/año) y 53 en el grupo control (hepatitis B) lo que equivale a una eficacia del 86.8% (IC 95%: 71-94) en el análisis de intención de tratar modificado. De los voluntarios evaluados para inmunogenicidad y eran seronegativos en el reclutamiento, el 87% de los que recibieron tres dosis mantenían anticuerpos frente al virus durante al menos 4.5 años, mientras que en el grupo control los desarrollaron el 9%. La tasa de efectos adversos fue similar en ambos grupos. Una editorial acompañante enfatizan en que la protección es para el genotipo más prevalente en China (4) por lo que hacen falta más estudios para conocer la eficacia en áreas donde los otros tres genotipos son prevalentes. También subrayan la ausencia de datos epidemiológicos de infección y de enfermedad en la infancia y en las gestantes (carga de enfermedad) en varias zonas del mundo, incluidos los Estados Unidos, lo que dificulta definir las aplicaciones y de salud pública de esta vacuna. Otro dato importante es la ausencia de datos de seguridad y de eficacia en menores de 16 años y su compatibilidad con otras vacunas.

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