Long-term follow-up observation of the safety, immunogenicity, and effectiveness of Gardasil in adult women

21/02/2014

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Long-term follow-up observation of the safety, immunogenicity, and effectiveness of Gardasil in adult women.

Luna J, Plata M, González M, Correa A, Maldonado I, Nossa C et al. PLOS ONE 2013;8:e83341

Palabra clave: Papilomavirus. Vacuna. Mujeres. Efectividad. Seguridad

Datos de seguimiento de un estudio llevado a cabo en cinco lugares de Colombia que evalúa la inmunogenicidad, seguridad y eficacia a largo plazo de la vacuna tetravalente frente a las infecciones causadas por el virus del papiloma humano en mujeres de 25 a 45 años. En el presente se estudian los parámetros anteriores en la visita de los seis años con una media de 6.26. No se observaron casos de condiloma o de neoplasia intraepitelial cervical de cualquier grado relacionados con los genotipos 6/11/16/18, así como tampoco reemplazo de tipos. En cuanto a la inmunogenicidad los títulos se mantenían elevados sin reducción significativa entre los 48 y los 72 meses.

Tampoco se detectaron efectos adversos graves en el contexto de este estudio de extención. En cuatro embarazadas que recibieron la vacuna, todas ellas tuvieron nacimientos de niños normales. Los autores concluyen que aunque el coste/beneficio global de la vacunación sistemática decae a medida que aumenta la edad de las mujeres, la vacunación de este grupo de edad, sexualmente activo, tiene el potencial de beneficiarse de la vacunación y se les debería de dar la oportunidad de vacunarse en base individual.

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