Long-term study of a quadrivalent human papillomavirus vaccine

21/09/2014

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Ferris D, Samakoses R, Block S, Lazcano Ponce E, Restrepo J, Reisinger K et al. Pediatrics 2014;134:e657-e665.

Palabra clave: Papilomavirus. Vacuna. Duración.

Estudio destinado a conocer la seguridad, inmunogenicidad y la efectividad de la vacuna tetravalente frente al papilomavirus humano en adolescentes de ambos sexos vacunados entre los 9 y los 15 años. El objetivo primario fue evaluar los niveles serológicos de los cuatro genotipos y el secundario la estimación de la efectividad vacunal frente a la infección persistente o frente a la enfermedad. Los reclutados se dividieron en dos grupos: los que inicialmente recibieron la vacuna (E, early) y los que la recibieron en el mes 30 y que inicialmente habían recibido placebo (L, late). El análisis de inmunogenicidad y efectividad se realizó en intention to treat. El seguimiento se completó para 1116 sujetos del grupo E. Las respuestas inmunes postvacunales para los 4 genotipos se mantuvieron al mes 96 aunque con GMT´s de 11 a 34 veces inferiores a los del mes 7, más acusado para VPH18 con la técnica cLIA. En el grupo L tres sujetos eran basalmente positivos a tres tipos vacunales. Como dato interesante remarcar que en las mayores de 16 años la adquisición de un nuevo partner sexual fue de alrededor de 1 por año. En cuanto a la efectividad, en el grupo E no se observó ningún caso de enfermedad relacionada con ninguno de los 4 tipos ni infecciones persistentes de más de 12 meses. En el otro grupo se detectaron 2 casos de infección persistente por VPH16 y 4 por VPH18 y un caso de CIN1 por VPH18 (4 de los seis fueron diagnosticados de clamidia o gonorrea a lo largo del estudio). En cuanto a la seguridad es destacable una parálisis del séptimo par craneal que se asoció a la vacunación por los investigadores. Los autores concluyen que la vacuna tetravalente administrada en adolescentes ha demostrado duración de la protección y títulos mantenidos de anticuerpos hasta 8 años.

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