MSC informa sobre el cambio en la notificación de reacciones adversas de medicamentos

7/11/2007

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El MSC nos informa sobre el cambio en la notificación de reacciones adversas de medicamentos. Las sospechas de reacciones adversas se tramitarán electrónicamente con la nueva norma de farmacovigilancia de los medicamentos. El real decreto aprobado hoy en Consejo de Ministros regula la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano y hará posible una base de datos europea de reacciones adversas .El texto introduce el concepto de la gestión de riesgos, como la planificación de las actividades de farmacovigilancia con la intención de anticiparse a los problemas de seguridad de los medicamentos.También introduce medidas que minimizarán los riesgos conocidos de los medicamentos y facilitarán la comunicación efectiva de los mismos. En lo relativo a estudios postautorización, la norma persigue agilizar la tramitación de estos estudios con medicamentos de interés para la salud pública y mejorar la eficiencia en su evaluación.

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