Needle-free jet injection for administration of influenza vaccine: a randomised non-inferiority trial

21/09/2014

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McAllister L, Anderson J, Werth K, Cho I, Copeland K, Le Cam Bouveret N et al. The Lancet 2014;384:674-681.

Palabra clave: Gripe. Vacuna. Needle free

Ensayo clínico aleatorio controlado para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna antigripal inactivada tetravalente (Afluria) administrada mediante un inyector sin aguja (Stratis;PharmaJet, Golden, Co, USA) en relación a la administración tradicional con jeringa y aguja, en adultos sanos de 18 a 64 años que acudieron a clínicas de salud del sisema sanitario de la Universidad de Colorado (EUA). EL ensayo tuvo lugar en las temporada gripal 2012/2013 y se seleccionaron 1250 sujetos para recibir la vacuna con inyector a 627 y a 623 con la técnica convencional. El análisis de la poblaión a estudiar se realizó mediante la intención de tratar. La respuesta inmune de los inmunizados con inyector cumplió con los criterios de no inferioridad para los seis objetivos coprimarios (GMT y seroconversión para las tres cepas gripales. Los autores concluyen que la inmunogenicidad fue similar para las cepas de virus A y B y presentó un aceptable perfil de seguridad aunque fue superior la frecuencia de efectos adversos locales. Piensan que este sistema puede representar un método alternativo de administración de la vacuna antigripal inactivada trivalente.

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