Nimenrix recibe opinión positiva de EMA

27/02/2012

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El Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de la European Medicines Agency (EMA) en su reunión de 16 de febrero de 2012 ha adoptado una opinión positiva respecto de la comercialización de la vacuna Nimenrix® de GlaxoSmithKline destinada a la prevención de la enfermedad meningocócica causada por los serogrupos A, C, Y, W135 en sujetos de 12 o más meses de vida. El CHMP, en base a los datos remitidos de calidad, seguridad y eficacia considera que la vacuna tiene un perfil beneficio-riesgo favorable. Las recomendaciones detalladas de su uso se describirán en la correspondiente ficha técnica. Queda pendiente la autorización definitiva por parte de la Comisión Europea.

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