No autorizada una nueva vacuna de Hepatitis B

27/02/2013

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La Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos no ha concedido la autorización de comercialización a una nueva vacuna de hepatitis B, Heplisav, por motivos de seguridad, comercializada por Dynavax Technologies Corporation, y reclama más datos en adultos de 18 a 70 años de edad. La vacuna está adyuvada para incrementar la inmunogenicidad y la FDA precisa de mayor número de datos que muestren que no se asocia con infrecuentes trastornos autoinmunes. La pauta sería de 2 meses separadas por un mes en lugar de las tres convencionales y la inmunogenicidad demostrada hasta ahora es similar a la de las vacunas ya comercializadas.

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