Nota informativa de la AEMPS para los profesionales sanitarios en relación a la vacuna Rotarix

31/03/2010

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Comunicado de Prensa del día 29 de marzo de 2010
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido, con fecha 29 de marzo de 2010, una nota informativa para los profesionales sanitarios en la que recomienda, como medida de precaución y en tanto no se concluya la investigación que se está llevando a cabo sobre el hallazgo de fragmentos de ADN de un circovirus porcino 1 (PCV-1), no iniciar la vacunación para la gastroenteritis por rotavirus con la vacuna Rotarix.

En la nota informativa se indica, asimismo, que a pesar de que no hay ningún dato que sugiera que la presencia de estos fragmentos de ADN supongan un riesgo para la salud, la AEMPS ha decidido no autorizar la liberación de nuevos lotes de vacuna Rotarix al mercado español. La AEMPS señala que continuará informando puntualmente del resultado de la evaluación de los nuevos datos que se han solicitado a GSK. Las recomendaciones de la agencia para niños ya vacunados o parcialmente vacunados pueden consultarse en la nota informativa de la AEMPS.

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