Nueva dosis de Fluzone

27/08/2013

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Tras efectuar un ensayo clínico con 30.000 mayores de 65 años, Sanofi vuelve a presentar la pertinente documentación a la FDA para la modificación de la ficha técnica de su vacuna antigripal Fluzone High Dose con 180 microgramos de hemaglutinina en lugar de los 45 habituales, en la que se contemplaría la mayor efectividad clínica. El dossier presentado en 2009 fue rechazado ya que aunque la vacuna generaba una respuesta inmune mayor que la convencional no estaba claro si ese hallazgo se trasladaba a una mayor protección clínica. En el actual estudio comparativo la vacuna de alta carga fue un 22,4% más efectiva en prevenir la gripe en ancianos. El ensayo reafirmó, además, el perfil de seguridad de la vacuna.

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