Opinión favorable de la EMEA a la vacuna contra la gripe aviar de los Laboratorios GSK

5/12/2006

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La compañía GlaxoSmithKline (GSK) ha recibido una opinión favorable del Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) para su vacuna Daronrix™, primera generación de vacunas antigripales inactivadas que utilizan aluminio como adyuvante, para utilizar una vez se haya oficialmente declarado una pandemia de gripe por la OMS/UE. Esta vacuna pandémica es la primera "mock-up" en recibir una opinión positiva. Este tipo de preparado no está concebido para su uso o almacenamiento, sino para que en caso de pandemia y cuando se haya identificado el virus responsable, se pueda preparar urgentemente una vacuna específica. Esta "mock-up" mimetiza la futura vacuna pandémica en términos de composición y manera de fabricación, no de cepa vírica, y contiene un virus específicamente escogido porque la población es inmunológicamente "virgen" al mismo. Si se declarara una pandemia, el fabricante remitiría datos adicionales como una variación de la autorización de comercialización al objeto de incluir la cepa vírica responsable. La decisión final para autorizarla dependerá de la Comisión Europea.

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