Opinión positiva a Cervarix® de la EMEA

11/07/2007

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Según AAP News el laboratorio GlaxoSmithKline ha recibido una opinión positiva para su vacuna frente al cáncer de cervix, Cervarix®, por parte del Committee for Medicinal Products for Human Use de la Agencia Europea del Medicamento.

Aunque los ensayos clínicos con la vacuna se han llevado a cabo en mujeres de hasta 55 años, es probable que al menos inicialmente se autorice para mujeres de menos edad. Se espera la autorización para su comercialización en el segundo semestre de 2007.

Esta vacuna se sumaría a la ya autorizada, Gardasil®, aunque formuladas con distinto adyuvante. GlaxoSmithKline piensa que su nuevo adyuvante puede conseguir una respuesta inmune más potente y duradera, por lo que anunció el pasado mes de enero que iba a comenzar con un ensayo "head to head" entre las dos vacunas para conocer cual de los dos preparados provoca una mejor respuesta inmune.

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