Opinión positiva de la EMEA para la vacuna antigripal inactivada producida en cultivo celular, Optaflu®

11/05/2007

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Con fecha 26 de Abril el Committee for Medicinal Products for Human use de la EMEA ha adoptado una opinión positiva recomendando la comercialización de la vacuna antigripal de antígenos de superficie inactivada y producida en cultivo celular, Optaflu®, del laboratorio Novartis Vaccines and Diagnostic GmbH & Co.

La indicación es similar a las otras vacunas disponibles: la profilaxis de la gripe en adultos, especialmente los que presentan un riesgo incrementado de padecer complicaciones. Esta opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos allana el camino para la aprobación completa de comercialización en el continente, dentro de dos o tres meses.

Novartis prevé pedir autorización para comercializar Optaflu® en Estados Unidos el año que viene. Al igual que las vacunas convencionales creadas a partir del cultivo en huevos, Optaflu® es administrado como inyección intramuscular.

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