Persistence of Bactericidal Antibodies to 5 Years of Age After Immunization With Serogroup B Meningococcal Vaccines at 6, 8, 12 and 40 Months of Age

21/09/2014

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McQuaid F, Snape MD, John TM, Kelly S, Robinson H, Houlden J et al. Pediatr Infect Dis J 2014; 33(7): 760-6.

Palabra clave: meningococo B

Los datos respecto a la persistencia de anticuerpos bactericidas de la vacuna recientemente autorizada frente al meningococo por serogrupo B (4CMenB) son limitados; estos datos son necesarios para la elaboración de estudios de coste-efectividad.

El presente trabajo es la extensión de un ensayo clínico fase II realizado en Reino Unido entre 2010-12. Se obtuvieron sueros de tres grupos de niños de 5 años vacunados previamente a los 6, 8, 12 y 40 meses con vacuna 4CMenB o rMenB y un tercer grupo vacunado a los 40 y 42 meses con 4CMenB. Se tomó un grupo de control de 49 niños tomándose muestras antes y después de vacunarles con dos dosis a los 60 y 62 meses de edad. Además de la inmunogenicidad, se evaluó la seguridad en el grupo al que se administró la vacuna a los 60 y 62 meses.

A los 5 años de edad, el 67% de los que habían comenzado la vacunación a los 6 meses presentaron protección (títulos ?1:4) para la cepa 44/76 (fHbp), 100% para la 5/99 (NadA), 17% para la NZ98/254 (PorA) y 45% para la M10713 (NHBA); la seroprotección en el grupo de vacunados a los 40 y 42 meses fue del 38, 100, 0 y 83% respectivamente. La seroprotección en el grupo control fue del 4, 4, 0 y 67% aumentando al 100, 100, 89 y 97% después de la administración de dos dosis de vacuna. Todos los vacunados informaron de al menos un efecto adverso, el 91% presentó dolor que fue grave (incapacidad para realizar movimientos) en el 10-13% y el 10% presentó fiebre >38ºC.

Los autores concluyen que la variabilidad entre la persistencia de anticuerpos frente a los diferentes antígenos que componen la vacuna hace difícil la estimación de la duración de la protección, algo que debería tenerse en cuenta en los estudios de coste-efectividad. Esta variabilidad ocurrió incluso en los niños que habían recibido una dosis de recuerdo a los 40 meses de vida así como en los primovacunados a los 40 y 42 meses; esto es importante para describir la persistencia de la protección y en cualquier caso parece aclarar que la protección conseguida en la infancia no duraría hasta la adolescencia. Una pauta de 2 dosis a los 5 años fue inmunógena.

Uno de los puntos débiles del estudio es el pequeño tamaño muestral: 14 por cada grupo de los que comenzaron el mismo (un tercio de los que comenzaron), 30 de los vacunados a los 40 meses (mitad de los que iniciaron), siendo el más numeroso el grupo control utilizado para el presente trabajo con un total de 46 individuos. Los datos aportados en el presente estudio en cuanto a la persistencia de la protección y los problemas de reactogenicidad observados en los vacunados a los 5 años de vida aportan incertidumbre sobre el éxito de esta vacuna, algo que sólo podrá ser evaluado tras su introducción en el calendario vacunal de algún país y mediante estudios de seguimiento a medio y largo plazo.

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