Pfizer ha anunciado que la FDA ha aprobado su petición para que examine el dossier de Trumenba

6/05/2018

image_pdfimage_print

El laboratorio Pfizer ha anunciado que la FDA norteamericana ha aprobado su petición para que examine el dossier de su vacuna antimeningocócica Trumenba con la indicación de uso de 1 a 9 años. En un comunicado de prensa ha dicho que cuando fue autorizada en octubre de 2014 para su uso en los de más de diez años, la FDA requirió estudios de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna a partir del año de vida y a este respecto la compañía ha completado los estudios de fase II. El Chief Medical de Pfizer, Luís Jódar, ha comentado que en los Estados Unidos no se dispone de vacunas antimeningocócicas autorizadas para los menores de diez años a pesar de los casos de enfermedad que aparecen a estas edades, por lo que Trumenba podría llenar ese hueco.

[más información]

image_pdfimage_print

Subir al menú