Phase 2 evaluation of Parainfluenza type 3 cold passage mutant 45 live attenuated vaccine in healthy children 6-18 months old

6/03/2004

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Phase 2 evaluation of Parainfluenza type 3 cold passage mutant 45 live attenuated vaccine in healthy children 6-18 months old
Belshe RB, Newman FK, Tsai TF, Karron RA, Reisinger K, Roberton D, Marshall H, et al. J Infect Dis 2004; 189: 462-471
Palabra clave: Gripe

Se trata de un estudio fase 2 desarrollado en un total de 226 niños de edades comprendidas entre 6 y 18 meses, de los cuales 114 reciben una vacuna atenuada adaptada al frío de parainfluenza tipo 3 y otros 112 niños reciben un placebo. Los resultados no encuentran diferencias entre ambos grupos ni en cuanto a efectos secundarios ni tampoco en cuanto a la presentación de otitis media o serosa. Las muestras pareadas obtenidas ofrecieron el siguiente resultado: el 84% de los niños que recibieron vacuna incrementaron en cuatro veces su titulo de AC. Los GMT fueron de 1:25 en el grupo vacunado frente al <1:4 en el grupo control. Los autores abogan por estudios en fase 3 con esta vacuna.

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