Phase 2a trial of 0, 1 and 3 month and 0, 7 and 28 day immunization schedules of malaria vaccine RTS,S/AS02 in malaria-naïve adults at the Walter Reed Army Institute of Research

23/09/2008

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Phase 2a trial of 0, 1 and 3 month and 0, 7 and 28 day immunization schedules of malaria vaccine RTS,S/AS02 in malaria-naïve adults at the Walter Reed Army Institute of Research.
Kester KE, Cummings JF, Ockenhouse CF, Nielsen R, Hall BT, Gordon DM, et al. Vaccine 2008; 26: 2191-2202
Palabra clave: malaria

Se trata de un nuevo ensayo clínico realizado con la vacuna RTS,S/AS02 de GSK, ensayada previamente en niños en Mozambique por el equipo de Pedro Alonso. Es un ensayo en fase II de inmunogenicidad, seguridad y eficacia, realizado en población naïve de malaria (adultos americanos de 18-45 años de edad) (militares y civiles). Se comparan 2 pautas vacunales: 0,1 y 3 meses vs 0,7 y 28 días. Para estudiar la eficacia vacunal, los participantes son expuestos a mosquitos parasitados por Plasmodium falciparum sensible a cloroquina (cepa 3D7). Los resultados muestran que ambas pautas son inmunógenas y bien toleradas, con una eficacia del 45% (IC95%:18-62) para el primer esquema vacunal y del 39% (IC95%:11-56) para el segundo. Estos resultados confirman los obtenidos previamente en otros estudios realizados con esta vacuna, lo que añade optimismo a que la obtención de una vacuna frente a esta devastadora enfermedad puede ser realidad en un futuro no muy lejano.

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