Phase-I study medi-534, of a live, attenuated intranasal vaccine against respiratory syncytial virus and parainfluenza-3 virus in seropositive children

23/11/2009

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Phase-I study medi-534, of a live, attenuated intranasal vaccine against respiratory syncytial virus and parainfluenza-3 virus in seropositive children.
Gomez M, Mufson M, Dubovsky F, Knightly C, Zeng W, Losonsky G. Pediatr Infect Dis J 2009; 28(7): 655-658
Palabra clave: Virus respiratorio sincitial. Virus parainfluenza

Ensayo clínico fase I realizado en EEUU (junio 2006 a mayo 2007) con una vacuna atenuada intranasal (MEDI-534) frente al Virus Respiratorio Sincitial (VRS) y el virus Parainfluenzae tipo 3 (PIV3) en el que se evalúa la seguridad de la vacuna en niños sanos de 1 a 9 años de edad que son seropositivos respecto a los dos virus incluidos en la vacuna. El perfil de seguridad de la vacuna fue similar al placebo, no se observó diseminación viral y la vacuna fue mínimamente inmunogénica (lo que se esperaba puesto que como es lógico en niños seropositivos para estos virus, la replicación del virus vacunal no se puede realizar y por lo tanto tampoco se puede conseguir su efecto inmunógeno). Los autores postulan que una vez probada la seguridad de la vacuna en adultos y en niños seropositivos frente a estos virus, se debe continuar con una evaluación de la dosis necesaria de la vacuna en niños seronegativos (que son la verdadera población diana de esta vacuna) así como con el estudio de la seguridad de dicha vacuna en dichos niños.

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