Placebo-controlled phase 3 trial of a recombinant glycoprotein 120 vaccine to prevent HIV-1 infection

6/03/2005

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Placebo-controlled phase 3 trial of a recombinant glycoprotein 120 vaccine to prevent HIV-1 infection
The rgp120 HIV Vaccine Study Group. J Infect Dis 2005; 191: 654-665
Palabra clave: HIV

En este artículo se reflejan los resultados de un ensayo doble ciego con una vacuna recombinante frente a HIV, a partir de subunidades de glicoproteína 120. Los sujetos con una randomización 2:1, son homosexuales (5095 sujetos) y mujeres con un alto riesgo de transmisión heterosexual (308 mujeres). Los resultados son desalentadores: Un 6,7% de infección entre los sujetos vacunados, frente a un 7% entre los candidatos que recibieron placebo, permite concluir a los investigadores que su vacuna no protege frente a la adquisición de la infección por HIV y su eficacia estimada es del 6% (IC 95 –17% -24%). No existieron diferencias en la carga viral, inicio de tratamiento antiretroviral o características genéticas de la infección HIV entre sujetos vacunados y no vacunados. Tan solo se observo un discreto beneficio para prevenir la infección en sujetos con alto riesgo (5% del total de la muestra) y en sujetos de raza no caucásica (14% del total de la muestra) Sin embargo esta diferencia no es significativa.

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