Pneumococcal capsular polysaccharides conjugated to protein D for prevention of acute otitis media caused by both Streptococcus pneumoniae and non-typable Haemophilus influenzae: a randomised double-blind efficacy study

21/03/2006

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Pneumococcal capsular polysaccharides conjugated to protein D for prevention of acute otitis media caused by both Streptococcus pneumoniae and non-typable Haemophilus influenzae: a randomised double-blind efficacy study
Prymula R, Peeters P, Chrobok V, Kriz P, Novakova E, Kaliskova E, et al. Lancet 2006; 367: 740–748
Palabra clave: Neumococo

Ensayo clínico multicéntrico realizado en la República Checa y Eslovaquia, en el que se randomizaron 4.968 lactantes para recibir la vacuna contra hepatitis A o una vacuna antineumocócica de 11 serotipos conjugada con una proteína de Haemophilus influenzae no tipable (grupo VNC11v-Hi). Fueron administradas a los 3, 4, 5 y 12-15 meses de vida. Se evaluó la protección contra otitis media aguda (OMA). Los niños fueron seguidos durante los primeros 24-27 meses de vida, realizando timpanocentesis en los episodios de OMA para cultivos y serotipificación. Desde las 2 semanas tras la tercera dosis hasta los 24-27 meses de vida, se observó un 33.6 % (IC 95 %, 20.8-44.3) menos de episodios de OMA en el grupo VNC11v-Hi. Se estimó una eficacia vacunal contra OMA causada por serotipos neumocócicos vacunales del 52.6 % (IC 95 %, 35.0-65.5) para el primer episodio y del 57.6 % (IC 95 %, 41.4-69.3) para cualquier episodio. Por otro lado, se estimó una eficacia vacunal contra OMA por Haemophilus influenzae no tipable del 35.3% (IC 95 %, 1.8-57.4). Se observó una reducción de la frecuencia de serotipos relacionados con la vacuna, y no hubo cambios en los episodios por serotipos no vacunales.

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