Primeros resultados de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna prototipo H5N1

5/12/2005

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El laboratorio Sanofi Pasteur ha comunicado que los ensayos en fase I de su vacuna prototipo H5N1 han sido satisfactorios en seguridad e inmunogenicidad. La vacuna se ha ensayado en 300 voluntarios franceses sanos. Curiosamente la inmunogenicidad ha sido buena con dos dosis de 30 microgramos de vacuna con adyuvante, cuando en los ensayos del NIH se precisaron para el mismo efecto dos dosis de 90 microgramos de hemaglutinina. Sanofi Pasteur planea remitir estos datos de la vacuna prototipo ("mock-up") a la EMEA como parte del "dossier pandémico" que agilizaría los trámites de aprobación si se desatara una pandemia gripal. El Gobierno francés ha acordado con Sanofi Pasteur el acopio de 1.4 millones de dosis de la vacuna prototipo y los suficientes suministros para vacunar a 28 millones de personas en caso de pandemia.

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