Production of pilot lots of inactivated influenza vaccines in response to a pandemic threat: an interim biosafety risk assessment

6/11/2003

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Production of pilot lots of inactivated influenza vaccines in response to a pandemic threat: an interim biosafety risk assessment
World Health Organization. Wkly Epidemiol Rec 2003; 47: 405-408
Palabra clave: Gripe.

Debido a los casos recientes de gripe en humanos causada por virus aviares altamente patógenos en Hong Kong en 1997 (H5N1) y en Holanda en 2003 (H7N7), y a que se acepta que la exposición continuada a las virus gripales circulantes en especies aviares salvajes y domésticas puede conducir a la aparición de una pandemia, es necesario desarrollar con rapidez cepas vacunales capaces de crecer en huevos o en células de mamífero tan pronto como se reciba el aviso de una pandemia.

El desarrollo de la vacuna probablemente se base en un “reasortante” de gran crecimiento. Este contendría hemaglutinina (HA) y neuraminidasa (NA) de la nueva cepa humana o aviar y los otros seis genes de un virus gripal humano, como el A/PR/8/34 (H1N1). Si el nuevo virus aviar es altamente patógeno, primero se modificaría el gen HA para eliminar los determinantes de la alta patogenicidad. Los “reasortantes” se producirían por “genética inversa” utilizando la estrategia de plásmidos en laboratorios de bioseguridad 3 o 4.

La OMS ha elaborado un documento provisional de evaluación de riesgos para la producción de vacunas H5N1 al objeto de asesorar a los fabricantes en las medidas de seguridad.

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